Pure ijzeren spoelen voor chirurgische instrumenten|Xinye taiming
Precisie-ontworpen, biocompatibele spoelen voor minimaal invasieve en robotachtige chirurgische hulpmiddelen
Excellentie van chirurgische kwaliteit
De pure ijzeren spoelen van Xinye Taiming zijn zorgvuldig vervaardigd om te voldoen aan de veeleisende normen van moderne chirurgische instrumenten. Met99,97%+ zuiverheidEnSub-micron oppervlakte-afwerkingen, onze spoelen zorgen voor een ongeëvenaarde precisie, duurzaamheid en biocompatibiliteit voor hulpmiddelen die worden gebruikt in laparoscopische, orthopedische en robotchirurgers. In overeenstemming metISO 13485, FDA 21 CFR 880, EnEu mdr bijlage i, ze zijn afgestemd op krachtige toepassingen waarbij falen geen optie is.
Ultra-bure materiaalsamenstelling
| Element | Maximaal toegestane (PPM) | Chirurgische standaard |
|---|---|---|
| IJzer (Fe) | Groter dan of gelijk aan 99,97% | ISO 5832-1 |
| Nikkel (Ni) | Minder dan of gelijk aan 2 | ASTM F3184 |
| Chroom (CR) | Minder dan of gelijk aan 5 | ISO 10993-10 |
| Lead (PB) | Minder dan of gelijk aan 0. 5 | ICH Q3D (niveau 1) |
| Zwavel (s) | Minder dan of gelijk aan 2 | USP Klasse VI |
| Aangepaste formuleringen beschikbaar voor neuro-chirurgische of pediatrische instrumenten. |
Kritieke prestatiefuncties
1. Precisie -bewerking op nanoschaal
Oppervlakteruwheid: Ra kleiner dan of gelijk aan 0. 03 μm (geëlekteerd tot spiegelafwerking)
Rand scherpte: Laser gesneden met minder dan of gelijk aan 3 μm tolerantie (EN ISO 17664-conforme)
Micro-debris controle: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Sterilisatie en chemische weerstand
Autoclaaf duurzaamheid: 500+ cycli op 135 graden zonder oxidatie (AAMI ST79 gevalideerd)
Chemische compatibiliteit: Weer bestand tegen waterstofperoxide, glutaaraldehyde en enzymatische reinigingsmiddelen (ASTM E2149 getest)
Gamma -stralingstabiliteit: Geen brosheid tot 75 kGy (ISO 11137 gecertificeerd)
3. Vermoeidheid en slijtvastheid
Cyclische vermoeidheidsleven: 10⁹ Cycli op 120 MPa (simuleren 20+ jaar van chirurgisch gebruik)
Slijtvastheid: 30% moeilijker dan chirurgisch roestvrij staal 316L (Rockwell B -schaal)
4. Zero Interference Design
Niet-magnetische eigenschappen: Restmagnetisme<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Ionuitloogcontrole: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Toepassingsspecifieke oplossingen
| Chirurgisch gereedschap | Belangrijke vereiste | Xinye taiming voordeel |
|---|---|---|
| Robotachtige tang | Micron-niveau activeringsnauwkeurigheid | 0. 001 mm Positionele herhaalbaarheid |
| Laparoscopische schaar | Corrosieweerstand in vochtige omgevingen | 1, 000+ Autoclave Cycles gecertificeerd |
| Orthopedische oefeningen | Hoog koppelweerstand | 450 MPa treksterkte, 50% verlenging |
| Endoscopische camera's | Niet-reflecterende oppervlakken | Matte DLC -coating (reflectiviteit<2%) |
Technische specificaties
| Parameter | Waarde |
|---|---|
| Treksterkte | 320–400 MPa (gegloeid voor flexibiliteit) |
| Verlenging | 45–55% |
| Vickers Hardheid | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Thermische geleidbaarheid | 78 W/m·K |
| Spoelafmetingen | Dikte: {{{0}}. 05–1.5mm (± 0,3%) |
| Breedte: 5–3 0 0mm (± 0,05 mm) | |
| Certificeringen | ISO 13485, MDR Annex I, ASTM F3125 |
Geavanceerde productie- en kwaliteitscontrole
Drievoudige zuiveringsproces:
Vacuüminductie smelten (VIM)
Electroslag Remelting (ESR)
Zone Refining voor ultra-lage insluitsels
Niet-destructieve testen (NDT):
100% wervelstroominspectie voor micro-cracks
XRF -spectroscopie voor elementaire verificatie
Duurzaamheid en naleving
Bio-veilige productie: Nul giftige oplosmiddelen, ROHS 3/Bereik SVHC-vrij
Recycling van gesloten lus: 100% van het productiekrabbak hergebruikt in legeringen van medische kwaliteit
Patiëntgericht ontwerp: Compliant bij FDA's Human Factoren Engineering Richtlijnen
FAQ
Vraag: Hoe voorkomen uw spoelen biofilmvorming?
A: Onze eigen plasma -elektrolytische oxidatie (PEO) coating vermindert de bacteriële adhesie met 99,7% (ISO 22196).
Vraag: Kunnen spoelen vooraf worden gecoat met Peek voor isolatie?
A: Ja - Peek -coatings aangebracht in ISO Klasse 5 -schone kamers (dikte 10-50 μm).
Vraag: Wat is de doorlooptijd voor aangepaste lasergesneden patronen?
A: 10-15 dagen voor prototypes; 25 dagen voor gevalideerde productiebatches.
Vraag: Ondersteunt u validatie voor MDR -artikel 117?
A: Volledige technische documentatiepakketten inclusief biocompatibiliteit en sterilisatie -validaties.
Waarom kiezen voor Xinye Taiming?
Chirurgische innovator: Vertrouwen door Top 5 Global Surgical Robotics -merken.
End-to-end traceerbaarheid: Blockchain-gebaseerd materiaal volgen van smelt naar eindproduct.
R & D -partnerschap: Co-ontwikkelen van vermoeidheidsresistente legeringen voor instrumenten van de volgende generatie.
Pakket
Puur ijzer wordt meestal verpakt met roest-preventieve olie, gewikkeld in plastic film en beveiligd met plastic of metalen riemen. Het wordt vervolgens op houten pallets of in houten kratten geplaatst, soms met behulp van vochtbestendig papier of vacuümverpakkingen voor extra bescherming tijdens transport en opslag.
Transport
Bij Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co., Ltd. leveren we efficiënt producten wereldwijd, verwerken we verzending en douanevlaring en zorgen we voor snel, veilig en probleemloos transport naar alle delen van de wereld.
Partner
We zijn er trots op sterke, vertrouwde partnerschappen te hebben met toonaangevende staalbedrijven. Deze allianties hebben ons in staat gesteld om onze activiteiten te verbeteren, de levering van producten van topkwaliteit te waarborgen en ons leiderschap in de industrie, het stimuleren van excellentie en innovatie te behouden.
